اعتماد تسجيل دواء «جاسكايد» لعلاج التليف الرئوي لدى البالغين
اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر ”جاسكايد“ لعلاج البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب. وجاء التسجيل بعد دراسة سريرية أثبتت فعاليته في الحد من تراجع السعة الحيوية القسرية للرئة مقارنة بالدواء الوهمي.
وأوضحت الهيئة أن المستحضر، الذي يحمل الاسم العلمي ”نيراندوميلاست“ وسبق تعيينه ببرنامج الأدوية اليتيمة، يعمل كمثبط لإنزيم الفوسفوديستيراز من النوع الرابع.
ويتركز تأثير الدواء على النوع الفرعي ”PDE4B“ المرتبط بعمليات التليف والالتهاب في الرئتين.
واستند قرار الاعتماد إلى تقييم شامل لسلامة وجودة الدواء، عبر دراسة سريرية محورية من المرحلة الثالثة شملت 1177 مريضاً.
وأكدت النتائج قدرة المستحضر على الحد من العوامل المسببة لتليف والتهاب الرئة.
ويصنف التليف الرئوي مجهول السبب كمرض نادر ينتج عن التراكم التدريجي للأنسجة الندبية الليفية، ما يؤدي إلى ضيق في التنفس وسعال مستمر دون أسباب طبية معروفة.
وبينت الهيئة أن استخدام المستحضر يستلزم إشرافاً طبياً دقيقاً وفق النشرة المعتمدة. وتشمل أبرز أعراضه الجانبية الشائعة الإسهال، والغثيان، وفقدان الشهية والوزن، إلى جانب آلام الظهر.
