«FDA» تعتمد تركيبة علاجية جديدة لمرضى سرطان الثدي المتقدم
اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“ تركيبة علاجية جديدة تجمع عقاري ”Inluriyo“ و”Verzenio“ لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم، ما ضاعف مدة البقاء دون تقدم المرض لدى فئة محددة من المرضى.
ويستهدف العلاج المشترك حالات سرطان الثدي النقيلي أو المتقدم ”الإيجابي لمستقبلات الإستروجين“، و”السلبي لHER2“، والمصحوب بطفرة ”ESR1“ الجينية. ويُعطى هذا المزيج الدوائي للمرضى بعد تفاقم حالتهم عقب تلقي خط علاجي هرموني واحد على الأقل.
واستند الاعتماد على نتائج تجربة ”EMBER-3“ السريرية من المرحلة الثالثة التي شملت 874 مريضاً.
وأظهرت البيانات أن التركيبة الجديدة رفعت متوسط البقاء دون تقدم المرض إلى 11.1 شهراً، مقارنة بـ 5.5 شهر عند استخدام عقار ”Inluriyo“ بمفرده، مع تسجيل انخفاض ملحوظ في خطر تقدم المرض أو الوفاة.
وبموازاة ذلك، أقرت الهيئة اختبار ”Guardant360 CDx“ كأداة تشخيصية مرافقة لتحديد المرضى الحاملين لطفرة ”ESR1“ والمؤهلين للعلاج. ويُبرز هذا الإجراء أهمية التحليل الجيني للأورام في توجيه الخيارات العلاجية بدقة.
يُذكر أن عقار ”Inluriyo“ نال موافقة ”FDA“ منفرداً في سبتمبر 2025 لعلاج الفئة ذاتها. ويأتي القرار الأخير ليضيف عقار ”Verzenio“ إلى الخطة العلاجية لتعزيز الفاعلية ومواجهة تطور المرض.
