أمل طبي.. دواء جديد يقهر سرطان الرئة باستجابة 75%
وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“، استخدام عقار ”سيفابيرتينيب“ ”Hyrnuo“ لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو المنتشر، ممن لم يتلقوا علاجاً جهازياً سابقاً.
ومنحت الهيئة موافقة معجلة لاستخدام العقار للمرضى الذين تحمل أورامهم طفرات تنشيطية محددة في جين ”HER2/ERBB2“. واشترطت الإدارة أن تكون الطفرة في مجال التيروزين كيناز ”TKD“، ومثبتة عبر اختبار معتمد.
واستندت الموافقة إلى تجربة ”SOHO-01“ السريرية، التي شملت 69 مريضاً لم يتلقوا علاجاً جهازياً سابقاً للمرض المتقدم. وبلغت نسبة الاستجابة الموضوعية للعلاج 75%، وفقاً لتقييم مركزي مستقل.
وأظهرت البيانات استمرار الاستجابة للعلاج لمدة 6 أشهر أو أكثر لدى 73% من المرضى المستجيبين. في حين امتدت فترة الاستجابة لـ 12 شهراً أو أكثر لدى 38% من الحالات.
ويعمل ”sevabertinib“ كمثبط لإنزيمات كيناز، مستهدفاً الأورام ذات الخصائص الجزيئية المحددة. وتبلغ الجرعة الموصى بها 20 مليغراماً عن طريق الفم مرتين يومياً مع الطعام، ويستمر العلاج حتى تقدم المرض أو ظهور سمية.
وتضمنت معلومات السلامة تحذيرات من آثار جانبية تشمل الإسهال، وسمية الكبد، والتهاب الرئة، وضعف وظيفة البطين الأيسر. إضافة إلى تحذيرات من السمية العينية، وارتفاع إنزيمات البنكرياس، ومخاطر السمية الجنينية.
ويُعد هذا القرار توسيعاً لاعتماد العقار الأول الممنوح في نوفمبر 2025 للمرضى متلقي العلاجات السابقة. وسجلت الدراسات السابقة استجابة بنسبة 71% بين 70 مريضاً لم يتلقوا علاجاً موجهاً، و 38% بين 52 مريضاً تلقوا علاجات مقترنة بأجسام مضادة.
وخضع الطلب لمراجعة ذات أولوية ضمن مبادرة ”Project Orbis“ بالتعاون مع هيئة تنظيم الأدوية البريطانية ”MHRA“. ويعكس الاعتماد التحول نحو اختيار علاجات الأورام بناءً على التغيرات الجينية بدلاً من موقع الورم.
