1.5 مليون ريال غرامات تلاحق 17 منشأة صيدلانية مخالفة لنظام «رصد»
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء رصد 17 منشأة مخالفة لاشتراطات توفير المستحضرات الصيدلانية والإبلاغ عن حركة الأدوية عبر نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية ”رصد“، فيما بلغت قيمة الغرامات الموقعة بحق المنشآت المخالفة 1,575,340 ريالًا.
وأوضحت الهيئة أن المخالفات شملت عدم التزام منشآت بتوفير مخزون من جميع مستحضراتها المسجلة يكفي لمدة 6 أشهر، إلى جانب عدم تعويض النقص في المخزون خلال المهلة المحددة، والتي تصل إلى 3 أشهر كحد أقصى.
وسجلت الهيئة مخالفات تتعلق بعدم الإبلاغ المباشر عن تحرك الدواء من خلال نظام ”رصد“، وعدم الإبلاغ مسبقًا عن توقع حدوث نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن 6 أشهر من الموعد المتوقع لتأثر الإمداد أو المخزون.
وشملت المخالفات كذلك عدم الالتزام بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة، بغض النظر عن انخفاض سعرها أو معدل استهلاكها، بما يضمن استمرارية إتاحتها للمستفيدين وعدم تأثر الإمدادات الدوائية.
ويُستخدم نظام ”رصد“ لتتبع وتعقب الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع وحتى وصولها إلى المستهلك، بالاعتماد على الوسائل التقنية الحديثة، بما يسهم في تعزيز توفر الأدوية ورفع مستوى الأمن الدوائي والحد من ممارسات الغش التجاري.
وأكدت الهيئة أن الالتزام بمتطلبات توفير الأدوية والإبلاغ المبكر عن مخاطر نقص الإمدادات، إلى جانب تسجيل حركة المستحضرات عبر نظام ”رصد“، يمثل جزءًا من المتطلبات التنظيمية الهادفة إلى ضمان استقرار سلاسل الإمداد الدوائي في المملكة.
وبحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، تصل العقوبات المقررة على المخالفات إلى 5 ملايين ريال، إضافة إلى إمكانية إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز 180 يومًا، أو إلغاء الترخيص، وفقًا لطبيعة المخالفة وأحكام النظام.
