بعد انتهاء براءة الاختراع.. الدواء المماثل بديل آمن وفعال للمبتكر
أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن كلًا من الدواء المبتكر والدواء المماثل يحتويان على نفس المادة الفعالة، ويقدمان التأثير العلاجي ذاته.
وأوضح أن التكافؤ الحيوي والسلامة بين النوعين متساويان، على الرغم من وجود اختلافات شكلية أو سعرية لا تؤثر على جودة العلاج أو درجة الأمان.
وبيّنت الهيئة أن الدواء المبتكر يتم تطويره من قبل شركة دوائية عبر مراحل معقدة من البحث والدراسات السريرية، وتحصل الشركة بعد ذلك على حماية قانونية تُعرف بـ ”براءة الاختراع“، تمنحها حقًا حصريًا في تسويق المنتج لفترة زمنية محددة.
وأضافت أن الدواء المماثل، أو ما يُعرف بالدواء الجنيس، يُنتج بعد انتهاء فترة الحماية القانونية، ويحتوي على المادة الفعالة نفسها، ويحقق تكافؤًا حيويًا مع الدواء المبتكر، من حيث الامتصاص والتأثير داخل الجسم، لكنه يُطرح في الأسواق تحت أسماء تجارية مختلفة.
وأوضحت الهيئة أن بعض الفروقات بين النوعين تقتصر على العناصر غير الفعالة، مثل اللون أو النكهة أو السعر.
وأكدت أن جميع الأدوية المتوفرة في السوق السعودي تمرّ بمراجعات علمية صارمة، للتأكد من مطابقتها لمعايير الجودة والسلامة والفعالية.
وشددت ”الغذاء والدواء“ على أهمية رفع وعي المرضى والمجتمع بشأن حقيقة أن وجود بدائل دوائية متعددة لا يعني تفاوتًا في الجودة، بل يعكس توفر خيارات متنوعة تراعي القدرة الشرائية للمستهلك والتفضيلات الشخصية، مع ضمان العلاج الآمن والفعال للجميع.
