للنساء.. مضاد حيوي جديد لعلاج التهابات المسالك البولية المتكررة
في خطوة تمثل بارقة أمل لملايين النساء، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“ موافقتها على مضاد حيوي مبتكر لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة ”UTIs“، مما قد يساهم في معالجة مشكلة العدوى المتكررة والمتزايدة المقاومة للعلاجات الحالية.
الدواء الجديد، الذي يحمل الاسم العلمي ”جيبوتيداسين“ ”Gepotidacin“ وسيُطرح تجاريًا تحت اسم ”بلوجيبا“ ”Blujepa“، يعد الأول من فئة دوائية جديدة تمامًا يتم اعتماده لهذا الغرض منذ أكثر من عقدين.
وأوضحت شركة الأدوية البريطانية GSK, المطورة للدواء، أن ”بلوجيبا“ مخصص للاستخدام من قبل النساء والفتيات اللاتي تبلغ أعمارهن 12 عامًا فما فوق.
وتأتي هذه الموافقة في وقت حرج، حيث تشير تقديرات الشركة إلى أن حوالي نصف النساء يصبن بالتهاب المسالك البولية مرة واحدة على الأقل في حياتهن، بينما تعاني قرابة 30% منهن من تكرار الإصابة حتى بعد العلاج، مما يشكل تحديًا صحيًا كبيرًا بسبب تزايد مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية التقليدية.
ومن المتوقع أن يكون الدواء متاحًا للمرضى في النصف الثاني من عام 2025.
ويمثل ”بلوجيبا“ إنجازًا علميًا هامًا، كونه ينتمي إلى فئة جديدة من المضادات الحيوية تُعرف باسم ”تريازاسينافثيلين“ ”Triazaacenaphthylene“، وهو ما يميزه عن الموافقات الأخيرة الأخرى في هذا المجال، مثل ”بيفيا“ ”Pivya“ المعتمد في أبريل 2024 والذي ينتمي لفئة البنسلين، و”أورلينفا“ ”Orlynvah“ المعتمد في ديسمبر 2024 للحالات محدودة الخيارات العلاجية، وكلاهما من فئات دوائية موجودة سابقًا. وقد تم تمويل تطوير ”بلوجيبا“ جزئيًا بدعم من هيئات حكومية أمريكية مرموقة، هي هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم ”BARDA“ ووكالة الحد من التهديدات الدفاعية ”DTRA“.
ووصف الدكتور توني وود، كبير المسؤولين العلميين في GSK, هذه الموافقة بأنها ”إنجاز مهم“، معربًا عن فخر الشركة بتطوير أول مضاد حيوي فموي من فئة جديدة لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة منذ ما يقرب من ثلاثة عقود. وأضاف أن ”بلوجيبا“ يقدم خيارًا إضافيًا بالغ الأهمية للمرضى، خاصة في ظل ارتفاع معدلات العدوى المتكررة وتنامي مقاومة البكتيريا للعلاجات الحالية.
ويعمل الدواء الجديد بآلية مختلفة عن المضادات الحيوية الشائعة، إذ يستهدف إنزيمين أساسيين تحتاج إليهما البكتيريا من أجل التكاثر والنسخ الذاتي.
ويعتقد الدكتور وود أن هذه الآلية الفريدة قد تساهم في تقليل احتمالية تطور سلالات بكتيرية مقاومة للعلاج. وقد أثبتت التجارب السريرية، التي شملت أكثر من 3000 امرأة وفتاة مراهقة، فعالية ”بلوجيبا“، حيث كانت نتائجه في علاج العدوى مماثلة أو متفوقة على المضاد الحيوي التقليدي ”نيتروفورانتوين“ ”Nitrofurantoin“ المستخدم حاليًا كخط علاجي قياسي.
وفيما يتعلق بالآثار الجانبية، كانت أبرزها الإسهال الذي لوحظ لدى حوالي 16% من المشاركات في التجارب، والغثيان لدى 9%، إلا أن معظم هذه الحالات وُصفت بالخفيفة ولم تستدعِ إيقاف العلاج.
وتجدر الإشارة إلى أن التهابات المسالك البولية تتسبب في أعراض مزعجة تشمل الألم أو الحرقان عند التبول، وكثرة التبول، ووجود دم في البول أحيانًا، بالإضافة إلى تشنجات أسفل البطن والشعور المستمر بالحاجة للتبول. وتشكل هذه الالتهابات عبئًا كبيرًا على النظام الصحي، حيث تتسبب في الولايات المتحدة وحدها في نحو 8 ملايين زيارة للطوارئ و 100 ألف حالة إدخال للمستشفيات سنويًا، وتصيب النساء بمعدلات أعلى بكثير من الرجال.
